Rôle du modèle de souris humanisées pour le développement des études cliniques sous accords académiques et Industriels
APPLICATIONS SCIENTIFIQUES
IMMUNO-ONCOLOGIE
RÉFÉRENCE : IMM-002
Formateur(s) :
Erwan CORCUFF, Directeur opérationnel Immunologie, Janvier Labs
Jean Jacques MENTION, PhD in Immunonolgy, Head of Scientific Business Development, OSE-Immunotherapeutics
Public concerné
- Doctorant(e)s
- Post-doctorant(e)s
- Chercheurs
Durée
1 journée (7 heures)
9H30-17H30 pause déjeuner d'1 heure
Lieu
A distance (visioconférence)
Objectifs pédagogiques de la formation
- Connaître les principes, les applications et les avantages 3R de l’humanisation des souris
- Prendre conscience que les souris humanisées pour le système immunitaire, sont des outils précieux pour l’évaluation des immunothérapies et de la modélisation préclinique pour évoluer vers un essai clinique.
- Comment situer le modèle de souris humanisée non-réglementaire dans un contexte d’études réglementaires strictement défini.
Prérequis
Avoir des connaissances solides en Immunologie fondamentale et clinique
Méthodes pédagogiques
8 participants
- En amont de la formation en visioconférence :
Enquête de pré-formation - Formation en visioconférence interactive :
Formation interactive associant aspects théoriques et implication pratique : cas d’études, discussion ouverte
Remise d’un support de formation - A l’issue de la formation :
Test d’évaluation de l’acquisition des connaissances
Questionnaire de satisfaction des participants
Délivrance d’une attestation de suivi de formation
Matériel nécessaire : ordinateur équipé d’un microphone et d’une webcam, connexion internet, navigateur Google Chrome recommandé
Contenu
Matin
- Techniques d’humanisation de souris
- Spécificités des souris humanisées et implications/exigences en termes d’élevage, confinement, caractérisation
- Domaines d’applications des souris humanisées
- Avantages 3R de l’humanisation des souris
Après-midi
- La panoplie des modèles de souris humanisées dans le développement de la preuve de concept pour évoluer vers une étude clinique
Avantages et inconvénients.
Un modèle indispensable pour les études in vivo - La vision critique du clinicien vis-à-vis de ces modèles
- A quel point ces modèles jouent-ils un rôle dans la prise de décision pour aller en phase clinique (early stage).
- De la Preuve De Concept à la Tox et au PK/PD (dérisquer la sécurité et efficacité clinique)
- Exemple de cas d’études montrant l’Intérêt des modèles précliniques pour études cliniques & Discussion
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